(1) Bariery kwalifikacyjne
Bezpośredni kontakt z materiałami opakowaniowymi i pojemnikami leków ma bezpośredni wpływ na skuteczność i bezpieczeństwo leków, a Chiny wdrożyły zarządzanie rejestracją i zatwierdzaniem przez Państwową Agencję Żywności i Leków od 2004 r. Producenci materiałów opakowaniowych dla branży farmaceutycznej muszą najpierw przeprowadzić transformację warsztatu oczyszczania, poprzez testowanie poziomu oczyszczania w profesjonalnych instytucjach przez Agencję Żywności i Leków w celu przeprowadzenia przeglądu na miejscu, a następnie wybrać trzy partie produktów do pełnej kontroli, wszystkie testy są kwalifikowane, a następnie organizowane przez ekspertów Chińskiego Instytutu Kontroli Żywności i Leków w celu przeprowadzenia przeglądu technicznego, a na koniec przez Państwową Agencję Żywności i Leków w celu zatwierdzenia i wydania „Certyfikatu rejestracji materiałów opakowaniowych i pojemników na leki”.
Każda odmiana i każda struktura materiałowa opakowań leków do bezpośredniego kontaktu, wyprodukowanych przez producenta materiałów opakowaniowych do produktów farmaceutycznych, musi uzyskać „Świadectwo rejestracyjne dla materiałów opakowaniowych i pojemników farmaceutycznych” wydane przez Państwową Agencję ds. Żywności i Leków, zwłaszcza od czasu wdrożenia nowej wersji GMP 1 marca 2011 r. zatwierdzenie świadectwa rejestracyjnego dla materiałów opakowaniowych do produktów farmaceutycznych stało się bardziej rygorystyczne. Okres, w którym nowo utworzeni producenci materiałów opakowaniowych do produktów farmaceutycznych muszą uzyskać kwalifikację „Świadectwa rejestracyjnego dla materiałów opakowaniowych i pojemników farmaceutycznych”, jest długi i trudny, a uzyskanie kwalifikacji stanowi barierę wejścia dla nowych podmiotów w branży.
(2) Bariery techniczne
Przemysł opakowań farmaceutycznych to wielodyscyplinarna, wymagająca wiedzy, kapitałochłonna branża high-tech. Rozwój produktów, projektowanie i produkcja zwykle obejmują farmację, materiałoznawstwo, chemię chemiczną, inżynierię opakowań, produkcję maszyn i inne dyscypliny i technologie. Branża musi mieć silne zdolności do integracji technologii międzybranżowych, ale musi również gromadzić długoterminowe doświadczenie techniczne, a gromadzenie zastrzeżonych technologii i kultywowanie naukowych możliwości badawczo-rozwojowych to proces długotrwały. Ogólnego przedsiębiorstwa nie da się szybko utworzyć w krótkim czasie.
Przedsiębiorstwa zajmujące wiodącą pozycję w branży, posiadające dużą liczbę certyfikatów rejestracyjnych produktów opakowań farmaceutycznych, patentów technologicznych na materiały opakowań farmaceutycznych, wzornictwo produktów, technologię produkcji i wiodącą technologię produkcji, dlatego też produkty, które wytwarzają, mają znaczące zalety w zakresie różnorodności, wydajności i zadowolenia klienta, co pomaga utrzymać ich podstawową konkurencyjność i tworzy bariery dla przedsiębiorstw wchodzących do branży na późniejszym etapie.
(3) Bariery finansowe
Główny sprzęt produkcyjny krajowego przemysłu opakowań farmaceutycznych, taki jak laminarka bezrozpuszczalnikowa, precyzyjna maszyna powlekająca, precyzyjna maszyna drukarska itp., jest stosunkowo drogi, a przedsiębiorstwa wchodzące do branży muszą dysponować silną siłą finansową, aby wytwarzać produkty na najwyższym poziomie w branży.
Proces produkcji materiałów opakowaniowych dla branży farmaceutycznej opiera się głównie na projekcie opakowania. Za pomocą sprzętu drukującego wszystkie rodzaje kolorów, żywe i barwne kolory są w całości przenoszone na podłoże. Następnie za pomocą sprzętu kompozytowego podłoże o różnych właściwościach łączy się w całość, a na koniec za pomocą urządzeń do cięcia wzdłużnego lub produkcji torebek następuje cięcie (zgrzewanie) zgodnie ze specyfikacjami użytkowania określonymi przez dalszych klientów. W ten sposób uzyskuje się wykwintne nadruki, w pełni funkcjonalne produkty z materiałów opakowaniowych dla branży farmaceutycznej. Posiadanie zestawu zaawansowanego sprzętu produkcyjnego dla emitenta nie tylko może poszerzyć rodzaje produkcji produktów, ale także poprawić jakość produkcji produktów.
W procesie produkcyjnym produktów firmy, poprawa wydajności sprzętu może elastycznie przełączać się na inne produkty, aby sprostać potrzebom klientów. Na przykład linia produkcyjna emitenta do farmaceutycznej folii aluminiowej to wysokowydajny sprzęt integrujący drukowanie i powlekanie, który może wykonywać nadruk z przodu i z tyłu oraz wykonywać automatyczne wzory nadruku do przodu i do tyłu (z funkcją zabezpieczającą przed fałszerstwem) zgodnie z wymaganiami określonymi przez klientów. Poprawa wydajności sprzętu może poprawić jakość produkcji produktów. Na przykład, emitent jest jednym z pierwszych producentów w Chinach, który używał bezrozpuszczalnikowego sprzętu produkcyjnego do produkcji wysokobarierowych materiałów opakowaniowych dla przemysłu materiałów opakowaniowych dla przemysłu farmaceutycznego, a poprzez zastąpienie tradycyjnego suchego sprzętu kompozytowego sprzętem kompozytowym bezrozpuszczalnikowym do produkcji materiałów opakowaniowych dla przemysłu farmaceutycznego, nie tylko zmniejsza emisję lotnych związków organicznych i zużycie energii, ale także eliminuje ryzyko nadmiernych pozostałości rozpuszczalnika w produkcie końcowym i znacznie poprawia jakość produktu, ponieważ w całym procesie łączenia nie stosuje się żadnych rozpuszczalników organicznych.
Dlatego też przemysł opakowań farmaceutycznych jest przemysłem kapitałochłonnym, a skala inwestycji w sprzęt w ogólnym budownictwie jest stosunkowo duża. Nowe przedsiębiorstwa wchodzące do branży muszą polegać na akumulacji zasobów zewnętrznych, a próg kapitałowy stał się przeszkodą w wejściu do branży.
(4) Bariery talentów
Branża opakowań farmaceutycznych obejmuje wiele dyscyplin i technologii, więc posiadanie grupy wysoko wykwalifikowanych, wielodyscyplinarnych specjalistów od związków chemicznych jest kluczowym czynnikiem decydującym o tym, czy przedsiębiorstwo ma podstawową konkurencyjność. Mówiąc ogólnie, cykl wzrostu podstawowych talentów technicznych w branży opakowań farmaceutycznych jest długi, a koszty szkoleń wewnętrznych są wysokie. Jednocześnie przedsiębiorstwa mają większy stopień ochrony tej części talentów i często podejmują różne środki zachęcające, aby je zatrzymać, a nowym przedsiębiorstwom trudno jest wejść do branży, aby przyciągnąć wymagany personel techniczny poprzez otwartą rekrutację. Sama branża opakowań farmaceutycznych rozpoczęła się późno w chińskim rozwoju zorientowanym na rynek, a zaawansowany sprzęt instytucji szkoleniowych, takich jak uniwersytety, jest stosunkowo niewystarczający, a warunki badań naukowych są ograniczone, więc trudno jest wyszkolić wykwalifikowane talenty wysokiej klasy na dużą skalę w krótkim czasie.
Oprócz podstawowego personelu technicznego, przemysł opakowań farmaceutycznych ma większe zapotrzebowanie na wykwalifikowanych pracowników. Na tym etapie istnieje duża luka między podażą a popytem na takie talenty w Chinach, a nowym przedsiębiorstwom trudno jest zrekrutować wystarczającą liczbę wykwalifikowanych pracowników.
(5) Bariery sieci marketingowych
Krajowa sieć sprzedaży jest głównie wynajmowana przez przedsiębiorstwa zgodnie z lokalnym obszarem sprzedaży, a sprzedaż kooperacyjna z przedsiębiorstwami produkującymi maszyny do pakowania produktów farmaceutycznych jest również bardziej powszechnym modelem.
Kiedy firmy farmaceutyczne wybierają odmiany i dostawców materiałów opakowaniowych dla przemysłu farmaceutycznego, muszą najpierw przeprowadzić sześciomiesięczny test stabilności leku i przeprowadzić kontrole na miejscu w środowisku produkcyjnym dostawcy, sprzęcie produkcyjnym, sprzęcie kontrolnym i dokumentach systemu zarządzania. Dlatego też, po wejściu na listę dostawców przedsiębiorstw farmaceutycznych, tworzy to barierę dla nowych podmiotów; w tym samym czasie, po tym jak przedsiębiorstwa farmaceutyczne wybiorą określone maszyny pakujące, wybór materiałów opakowaniowych dla przemysłu farmaceutycznego, które je obsługują, jest również w pewnym stopniu uzależniony od rekomendacji przedsiębiorstw maszyn pakujących, przedsiębiorstw maszyn pakujących w celu zapewnienia adaptowalności materiałów opakowaniowych i maszyn pakujących, skrócenia czasu debugowania, często wybierają znanych producentów materiałów opakowaniowych marek, aby dopasować się do nich, a współpraca z przedsiębiorstwami maszyn pakujących wzmocniła również zdolność rozwoju rynku przedsiębiorstw materiałów opakowaniowych dla przemysłu farmaceutycznego.
